Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат для лечения взрослых пациентов с неоперабельной и метастатической гастроинтестинальной стромальной опухолью с мутацией в 18-м экзоне PDGFRA, производства компании Blueprint Medicines Corporation.

Одобрение заявки было основано на результатах клинических исследований с участием 43 пациентов, имеющих мутацию в 18-м экзоне PDGFRA. Общая частота ответа составила 84%, при этом у 7% зарегистрирована полная ремиссия, а у 77% — частичная.

Хотя медиана длительности ответа не была достигнута, однако 61% пациентов имели продолжительность ремиссии не менее 6 месяцев.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter