Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применения иммунодепрессанта, применяемого при лечении псориаза компании Janssen Pharmaceutical для терапии взрослых пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени.

Утверждение этого нового показания основано на данных клинического исследования UNIFI фазы III, достигшей конечной точки клинической ремиссии. Согласно результатам исследования лечение с помощью препарата вызывало и поддерживало клиническую ремиссию у значительно большей части взрослых пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени по сравнению с плацебо.

В исследовании 17% пациентов, получавших препарат, достигли гистолого-эндоскопического улучшения слизистой оболочки на 8-й неделе. В поддерживающем исследовании 44% пациентов, получавших STELARA, достигли гистолого-эндоскопического улучшения слизистой оболочки через 1 год.