Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило новый препарат для лечения остеопороза у женщин в период постменопаузы с остеопорозным переломом в анамнезе или множественными факторами риска перелома, а также в случаях, когда другие методы лечения оказались неэффективными.

Лечение представляет собой две инъекции, идущие подряд. График приема препарата — 1 раз в месяц, костеобразующий эффект препарата снижается после введения 12 доз.

Эффективность препарата была продемонстрирована в 2 клинических исследованиях, с участием более 11 тыс. женщин с постменопаузальным остеопорозом.

В ходе первого исследования, которое длилось на протяжении 1 года, лечение ромосозумабом снизило риск повторного перелома позвоночника на 73% по сравнению с плацебо.

Во время проведения второго исследования, участники 1 год проходили лечение ромосозумабом, а затем еще 1 год алендронатом (препарат, также показанный для лечения остеопороза у женщин в период постменопаузы). Результаты исследования показали, что риск нового перелома позвоночника снизился на 50% по сравнению с 2 годами монотерапии алендронатом.

Побочным воздействием препарата является риск развития сердечного приступа, инсульта и летального исхода по причине сердечно-сосудистой патологии. В связи с этим эксперты рекомендуют тщательно отбирать пациентов для проведения этой терапии. Использование ромосозумаба противопоказано для пациентов, которые в течение предыдущего года перенесли инфаркт или инсульт.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter