Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило применение лекарственного средства произведенного компанией Sanofi-Aventis U.S. LLC. Который в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном может использоваться для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее прошли не менее двух курсов терапии, включая леналидомид и ингибитор протеасом.

Новый препарат является направленным к поверхностному ферменту CD38 цитолитическим антителом. Связывание активного вещества препарата с CD38 инициирует запуск множественных противоопухолевых механизмов, таких, как апоптоз, антителозависимый клеточный фагоцитоз и др.

Одобрение было выдано на основании результатов клинического испытания с участием 307 пациентов, с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой. Результаты исследования показали, что применение нового препарата в комбинации с помалидомидом и низкими дозами дексаметазоном способствует снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 40%. Общий уровень ответа составил 60,4%, для сравнения, у пациентов получавших только помалидомид и дексаметазон – общий ответ составил 35,3%.