Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило биосимиляр препарата, предназначенного для лечения некоторых пациентов с ревматоидным артритом, ювенильным идиопатическим артритом, псориатическим артритом, анкилозирующим спондилитом, болезнью Крона у взрослых, язвенным колитом и бляшечным псориазом.

Биосимиляр произведен компанией Pfizer

Одобрение основано на результатах клинического сравнительного исследования, в котором оценивались эффективность, безопасность и иммуногенность биосимиляра. В ходе исследования не было обнаружено клинически значимых различий в эффективности, безопасности или иммуногенности по сравнению с контрольным продуктом.

Выход биосимиляра на рынка США может состояться в 2023 году