Фармацевтическая компания Mylan N.V. External Link Disclaimer намерена отозвать три партии препарата Низатидин в капсулах. Причиной этому стало обнаружение в препаратах следовых количеств примеси NDMA (N-нитрозодиметиламин).

Вещество было занесено вместе с АФИ, производимом компанией Solara Active Pharma Sciences Limited, сообщила пресс-служба FDA.

До сих пор Mylan Pharmaceuticals Inc. не получала сообщений о побочных эффектах Низатидина, однако препарат все равно будет отозван с рынка, так как международным агентством по исследованию раковых заболеваний, NDMA классифицирован как вероятный канцероген для

Недавно с рынка был отозван гидрохлорид ранитидина, произведеннцый компанией Appco Pharma LLC. Причина та же — возможность присутствия примесей NDMA.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter