Фармацевтическая компания «Нижфарм» намерена отозвать из обращения несколько серий препарата «Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт.» об этом сообщила пресс-служба Росздравнадзора.

Производителем препарата является «Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац» (Сербия).

Решение принято в связи с решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства «Сарака Лабораториз Лимитед» (Индия), использованную в производстве вышеперечисленных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.