Росздравнадзор обратился ко всем участникам фармацевтического рынка с официальным письмом в котором сообщается о решении компании «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», являющегося держателем регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Зантак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения», инициировать процедуру отзыва из обращения данного лекарства серий Q452, Х726, Х964-А.

Процедура отзыва лекарственного средства обусловлена решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства «Сарака Лабораториз Лимитед», Индия, использованную в производстве вышеперечисленных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter