Европейское агентство по лекарственным средствам по инициативе аптеки «Valisure» обатилось к владельцам разрешений на маркетинг данных препаратов м предложением обсудить возможость образования N-нитрозодиметиламина из ранитидина в кислой среде желудка в присутствии нитрита натрия.

Как пояснила Valisure, первые подозрения об образовании NDMA из ранитидина в желудке при участии соляной кислоты появились еще с 1980-х годов. Кроме того, как выяснили специалисты аптеки, при нагревании ранитидина до 130 °С уровень NDMA, приходящийся на 1 таблетку, составлял примерно 3 000 000 нг, при том что допустимая концентрация не должна превышать 96 нг этого вещества в сутки.

Кроме того, Valisure обратилась в ВОЗ и Международное агентство исследований рака с просьбой классифицировать канцерогенный риск ранитидина. Аптека рекомендует утилизировать ранитидин таким образом, чтобы NDMA не мог попасть в питьевую воду в результате неполной очистки сточных вод, так как ранитидин, выделяемый с мочой, предположительно является источником нитрита в питьевой воде, с последующим образованием в ней NDMA при хлорировании. С.