FDA одобрило новый тип иммунотерапии, предложенный компанией Novartis: препарат Kymriah. Представленная на одобрение регулятора разработка представляет собой химерный антиген-рецептора Т-клеток, или CAR-T-терапии, позволяющий осуществлять перепрограммирование собственных иммунных клеток за пределами тела больного, создавая CAR, с помощью которого начинается «охота» на раковые клетки, имеющие специфический антиген CD19 на поверхности.
«Мы входим в новую эпоху в медицинских инновациях с возможностью перепрограммировать собственные клетки пациента, чтобы атаковать смертельный рак», - приводит Reuters цитату главы FDA Скотта Готлиба.
В основе решения FDA результаты клинических испытаний препарата, которые проводились на добровольцах, у которых проявился рецидив острого лимфобластного лейкоза В-клеток, в возрастной группе до 25 лет.
Источник: Reuters