Большая часть лекарств, имеющая хождения на территории США не завершила процедуры ускоренного одобрения FDA.

Согласно исследованию, произведённому с США, далеко не все производители выполняют наложенные на них обязательства. С 1992 по 2008 гг. 36% данных исследований не были завершены, а 50% незавершенных исследований началось спустя пять лет после ускоренного одобрения FDA.

По мнению экспертов, такая ситуация может быть следствием того, что у FDA нет реальных рычагов принуждения. При этом изъятие препарата с рынка требует времени, и без доказательства его неэффективности невозможно обеспечить немедленный отзыв.

Как отмечается в исследовании, регуляторы должны обеспечить компромисс между предоставлением публичного доступа к спасительным лекарствам и снижением рисков для здоровья населения от неэффективных лекарств.