Минздрав РФ разработал проект постановления «Об утверждении порядка ввоза в Российскую федерацию биомедицинских клеточных продуктов».
Согласно этому документу, биомедицинские клеточные продукты, которые будут вводиться в Россию, должны быть включены в Госреестр биомедицинских клеточных продуктов, за исключением одной определенной партии незарегистрированного продукта, которая предназначена для его государственной регистрации (в том числе для проведения биомедицинской экспертизы, доклинического и клинического исследования) или ввезена в страну в целях оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям.
При поступлении такого продукта в РФ, при условии, что он включен в государственный реестр, заявителями представляются в таможенные органы Российской Федерации следующие документы:
сертификат производителя биомедицинского продукта, удостоверяющий соответствие ввозимого биомедицинского клеточного продукта требованиям нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт;
спецификация на биомедицинский клеточный продукт.
Документы могут быть поданы как в бумажном, так и в электронном виде.
Проект постановления опубликован на портале проектов нормативных правовых актов, его общественное обсуждение продлится до 16 мая.