Минпромторг опубликовал на сайте правовой информации законопроект, предполагающий штрафы за производство лекарственных средств без лицензии или с нарушением лицензионных требований.

Согласно документу, производство лекарственных средств для медицинского применения без лицензии, —

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от 50 000 до 200 000 рублей; на юридических лиц — от 500 000 до 1 000 000 рублей.

Производство лекарственных средств для медицинского применения с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, —

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от 40 000 до 50 000 рублей; на юридических лиц – от 200 000 до 500 000 рублей.

Производство лекарственных средств для медицинского применения с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, –

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от 100 000 до 200 000 рублей; на юридических лиц — от 1 000 000 до 50 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

Действия (бездействия), предусмотренные частью 3 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, —

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 300 000 до 600 000 рублей; на юридических лиц — от 3 000 000 рублей до 60 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

Невыполнение законных требований должностного лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего лицензионный контроль (надзор) в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения, а равно воспрепятствование осуществлению этим должностным лицом служебных обязанностей —

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 15 000 до 20 000 рублей; на юридических лиц — от 100 000 до 1 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.

Невыполнение в установленный срок законного предписания федерального органа исполнительной власти (должностного лица), осуществляющего лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств для медицинского применения, об устранении выявленных нарушений лицензионных требований –

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц — от 50 000 до 500 000 рублей или приостановление действия лицензии.

Повторное в течение трех лет совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 36 настоящей статьи, –

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 30 000 до 40 000 рублей; на юридических лиц – от 100 000 до 1 000 000 рублей или приостановление действия лицензии.