Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Минздраве Кыргызстана намерен ввести единую информационную систему по всем регуляторным процессам, согласно которой взаимоотношения регуляторного органа с бизнес-сообществом переводятся поэтапно в электронный формат.

В рамках этого нововведения заработают система онлайн-регистрации лекарственных средств, онлайн-сертификация лекарственных средств и медицинских изделий, ЕО для таможенной очистки лекарств и медизделий при импорте.

Кроме того, в рамках институционального укрепления регуляторной системы при поддержке ВОЗ в ДЛО и МТ внедряется система менеджмента качества. Разрабатывается план институционального развития Департамента.

В целях повышения доступности населения к лекарственным средствам в соответствии с главой 5. ПП КР №405 уполномоченный орган ввел процедуру проведения государственной регистрации ЛС по ускоренной процедуре, т.е. в течение 45 дней. Ускоренной процедуре регистрации ЛС подлежат лекарственные средства, преквалифицированные Всемирной организацией здравоохранения, и лекарственные средства, зарегистрированные в странах со строгой регуляторной системой, таких как США, Великобритания, Швейцария, Европейский союз и Япония. Кроме того Департамент реализует проект «Национальная база данных лекарственных средств и изделий медицинского назначения», который будет использоваться организациями, работающими с фармацевтическим рынком, включая Министерство здравоохранения КР.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter