Количество выданных в прошлом году в России разрешений на проведение клинических исследований лекарств уменьшилось на 7% в сравнении с 2017 годом. Если в позапрошлом году было выдано 704 разрешения, то в прошлом году — 655.

Российские компании сократили КИ с 303 в 2017 году до 270 в 2018 году, зарубежные компании уменьшили свои исследования на территории РФ с 401 в 2017 году, до 385 в 2018 году.

Объем импорта лекарственных препаратов для проведения КИ за прошлый год также уменьшился на 18% или на 124 наименования.

По словам директора научно-исследовательского центра «Герофарм» Романа Драя, пики исследований, инициированных российскими компаниями, наблюдались в 2012 и 2016 годах. В первый раз это было связано с принятием новых регуляторных требований в 2010 году; во втором — с окончанием доклинических исследований российских разработок, начатых после принятия программы «Фарма 2020».

Кроме того, по мнению Драя, сокращение числа выданных разрешений на проведение КИ во многом связано с тем, что в последние годы уменьшается число международных многоцентровых клинических исследований и исследований биоэквивалентности (один из двух типов исследований дженериков), спонсорами которых в основном являются иностранные фармкомпании.