Заместитель директора департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елена Денисова встретилась с чиновниками китайского центра контроля над продуктами питания и лекарственными препаратами. По итогам встречи подготовлен меморандум о сотрудничестве двух стран в области инспектирования и обеспечения безопасности лекарственных средств.

Кроме того, планируется участие регуляторов в проводимых инспекциях в качестве наблюдателей с целью обеспечения прозрачности и повышения доверия между инспекторатами. Российская сторона пригласила CFDI присоединиться к совету GMP-инспекторатов стран БРИКС.

Начиная с 2016 года сотрудники «ГИЛС и НП» провели 26 инспекций производственных площадок, расположенных на территории Китая. По 14 из них выдано заключение о соотвествии требованиям GMP; 12 китайских производителей не подтвердили соответствие стандартам надлежащих производственных практик. Еще 6 заявок от китайских производителей лекарственных средств на проведение GMP-инспекций передано в институт лекарственных средств.

Доля фармацевтической продукции (лекарственных средств и БАДов) из Китая в общем объеме рынка лекарственных средств в Российской Федерации за 2018 г. составила 0,07% в стоимостном выражении. 0,04% пришлось на лекарственные средства. В натуральном выражении общий объем рынка лекарственных средств и БАДов из Китая по итогам 2018 г. составил 1,4 млн упаковок, а только лекарственных средств – 700 000 упаковок.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter