Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США направило предупредительное письмо китайской компании Ningbo Huize Commodity Co. В которых предупредило о нарушениях правил cGMP.

В письме говорится о том, что в Китае отсутствуют адекватные механизмы контроля качества, а сама компания предоставила представителям FDA поддельные документы и записи, о проведении периодических проверок своей работы для обеспечения качества, которое, как они позже признали, также были сфальсифицированы.

FDA полагает, что фальсифицированные продукты Ningbo Huize неправильно маркированы, потому что на этикетках не указана вся необходимая информация и инструкция по применению. Маркировка безрецептурных лекарств должна соответствовать всем требованиям закона и применимым нормам, констатировало управление. После проверки, проведенной в марте 2019 года, FDA в июне 2019 года уведомило компанию об ограничении импорта продукции в США. Компания согласилась добровольно отозвать свои препараты.

Ningbo Huize должна ответить на претензии со стороны FDA в течение 15 рабочих дней с момента получения письма. Отказ или неспособность исправить нарушения может привести к тому, что FDA продолжит отказывать в приеме продукции, произведенной на предприятии компании.