Правительство КНР разработало новые правила подачи заявок на одобрение лекарственных препаратов на основании данных клинических исследований, проведенных в других странах, что устраняет необходимость проводить дополнительные клинические исследования в Китае. По оценке экспертов, это позволит быстрее выводить новые препараты на китайский фармрынок.

В настоящее время сформирован целевой список из 48 лекарственных средств, уже одобренных за рубежом. Заявки на одобрение этих препаратов будут рассматриваться в приоритетном порядке. Список безотлагательно необходимых лекарственных средств с клинической точки зрения разработан экспертами, привлеченными Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами Китая (China Food and Drug Administration). Рассматривались в основном лекарственные средства, получившие разрешение на маркетирование в США, ЕС и Японии, но все еще недоступные в Китае. По данным Центра по оценке лекарственных средств (Center for Drug Evaluation), предоставить доступ населению Китая к этим лекарствам крайне важно.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter