Компания Novartis сообщила о достижении первичной конечной точки в III фазе исследования, изучающего применение препарата для терапии пациентов с острой реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ), рефрактерной к кортикостероидам.

В этом исследовании достигнута первичная конечная точка, демонстрирующая преимущество по общей частоте ответов на 28й день в группе эксперементального препарата по сравнению с наилучшей доступной терапией.

Новых сигналов с точки зрения безопасности в исследовании REACH2 не наблюдалось; нежелательные явления, которые можно было связать с терапией, соответствовали известному профилю безопасности препарата.

Ранее в этом году Управлением США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов принято решение о регистрации препарата для лечения острой РТПХ, рефрактерной к кортикостероидам, у взрослых и педиатрических пациентов в возрасте от 12 лет и старше, на основании результатов исследования II фазы REACH1, проводившегося в единственной группе пациентов. Исследование III фазы REACH3, проводимое у пациентов с хронической РТПХ, рефрактерной к кортикостероидам, продолжается в настоящее время.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter