Запрет на ввоз иностранных препаратов закроет для России возможность участвовать в международных проектах и не позволит выводить на рынок аналоги запрещенных лекарств. С таким заявлением выступили представители Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (AOKИ).

Как пояснили эксперты, для регистрации нового препарата необходимо проведение клинических исследований на территории РФ. Этические стандарты не позволяют оставить пациента без медицинской помощи. Поэтому большинство исследований предполагает сравнение разрабатываемой терапии с другой, уже доказавшей свою эффективность. Это значит, что наряду с изучаемым препаратом используются препараты сравнения. При этом пациенты все равно должны получить базовую терапию, эффективную при их заболевании. Таким образом в современных исследованиях используется три категории препаратов: изучаемые лекарства, препараты сравнения, препараты базовой терапии. Если запрещенное лекарство окажется в любой из этих трех категорий, клиническое исследование с его использованием вынужденно прекратится или не начнется, что сделает невозможной и регистрацию.

Дженерик также должен сравниваться с оригиналом. Запрет на ввоз любого препарата автоматически означает невозможность проведения исследования, предполагающего сравнение с ним, а значит, и невозможность последующей регистрации аналога. Будет заблокирована и разработка новых лекарств, где запрещенный препарат фигурирует как препарат сравнения.

Остановка исследований ударит по имиджу российских исследовательских площадок. В итоге Россия может оказаться полностью исключена из международных проектов, а значит, и из глобального процесса разработки новых лекарств.

По мнению представителей ассоциации, необходимо внести поправку в законопроект о контрсанкциях, предусматривающую разрешение на ввоз препаратов, предназначенных для клинических исследований.