Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США добрило использование сверхбыстродействующего инсулина производства компании Novo Nordisk для детей с диабетом первого типа.
Новый препарат является более новой композицией рекомбинантного инсулина с добавлением ниацинамида для увеличения скорости всасывания.
Одобрение основано на результатах 26-недельного двойного слепого исследования у детей 1-18 лет.
Впервые лекарство было одобрено FDA в сентябре 2017 года для использования взрослыми, а в октябре 2019 года для использования в инсулиновых помпах.
Препарат можно вводить с помощью инъекций несколько раз в день и инсулиновых помп, а также он одобрен для внутривенных инфузий под наблюдением медицинских работников. В отличие от других быстродействующих инсулинов, которые рекомендуется применять перед едой, препарат показан для использования в начале или в течение 20 минут после начала приема пищи.