По заявлению Игоря Климанова, директора по корпоративному развитию фармацевтической компании "ПрофитМед", все ключевые и ведущие фармдистрибьюторы готовы к выполнению требований вступающего с 1 марта приказа Минздрава № 646н от 31.08.2016 г. о правилах надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств (GDP).

Об этом сообщается на сайте ААУ "СоюзФарма"

Надо будет только адаптировать ряд бизнес-процессов под требования законодательства, поскольку, как отметил Климанов, их деятельность и так стандартизирована. Придется покинуть бизнес фирмам-однодневкам, несущим риски попадания на рынок фальсификата и некачественных лекарств. Кредит доверия должны получить только те, кто ведет свою деятельность в соответствии со стандартами надлежащей практики, предупредил эксперт. 

Вместе с тем, для перехода на новые правила дистрибьюторам дан очень короткий временной промежуток. Переход на GMP идет уже много лет, а оптовики это должны сделать максимально быстро, добавил Игорь Климанов.

Как известно, ранее Минэкономразвития давало отрицательную оценку регуляторному воздействию правил. Итоговая версия приказа Минздрава, по мнению эксперта, во многом учла замечания как этого ведомства, так и игроков рынка. Очевидно, что оставшиеся неточности и разночтения будут решены в процессе консультаций с регуляторами и ознакомления с их позицией по всем спорным пунктам, подытожил И.Климанов.

 

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter