Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат производства компании Novartis для лечения женщин в период постменопаузы и мужчин с распространенным или метастатическим раком молочной железы.

Впрочем, лечению новым препакратом поддается только форма рака, несущая гормональные (HR)-рецепторы, в отсутствие рецепторов к эпидермальному фактору роста человека-2 (HER2), при наличии мутации PIK3CA (выявленной с помощью одобренного FDA теста), в случае прогрессирования на фоне или после гормональной терапии.

По словам представителей компании, новый препарат является первым ингибитором PI3K, продемонстрировавшим клинически значимое преимущество при лечении пациентов с этим типом рака молочной железы.

По мнению разработчиков новый препарат может изменить подход к методам лечения при распространенном раке молочной железы. Впервые врачи могут проверить биомаркеры PIK3CA и разработать план лечения, основанный на геномном профиле рака пациента. В исследовании SOLAR-1, фаза III, препарата в сочетании с фульвестрантом почти удвоили медиану PFS и более чем удвоили общую частоту ответов у пациентов с мутацией PIK3CA, что дает надежду на долгую ремиссию без прогрессирования.