Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США получило заявку на расширение областей применения противоракового препарата компании MSD. Заявка касается применения препарата у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией препаратом платины и 5-фторурацилом (5-ФУ) в качестве 1-й линии лечения.

Заявка была подана в связи с результатами клинического исследования 3 фазы, в котором препарат продемонстрировал значительное улучшение общей выживаемости по сравнению со стандартным лечением при применении в качестве монотерапии у пациентов, чьи опухоли экспрессировали, а также в комбинации с химиотерапией в общей популяции пациентов.

Препарат представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое селективно блокирует взаимодействие между рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы и лигандами PD-L1 и PD-L2 на опухолевой клетке.