Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США намерено рассмотреть две заявки на регистрацию антибактериальных препаратов. бактериальным препаратам.

Первая заявка касается комбинированного антибактериального препарата для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и осложненных интраабдоминальных инфекций, вызванных чувствительными грамотрицательными бактериями, у взрослых, для которых альтернативные варианты лечения ограничены или отсутствуют.

Вторая заявка подана на регистрацию дополнительного показания с предоставлением права приоритетного рассмотрения препарата для лечения взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, включая вентилятор-ассоциированную пневмонию, вызванную соответствующими чувствительными грамотрицательными микроорганизмами.

Соответствующие заявки на оба лекарственных препарата были поданы в Европейское агентство по лекарственным средствам.