Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило расширение показаний для применения препарата производства компании GlaxoSmithKline сообщила для лечения женщин с рецидивирующим раком яичников.

Препарат является пероральным ингибитором фермента поли- АДФ-рибоза-полимеразы. Он был разработан для лечения пациентов с прогрессирующим раком яичников, маточной трубы и первичного перитонеального рака, которые прошли не менее трех курсов химиотерапии, и у которых рак ассоциирован с положительным статусом гомологичной рекомбинационной недостаточности.

Расширение показаний основано на результатах многоцентрового клиническом исследовании QUADRA Фазы II, где препарат испытывался в качестве поддерживающей монотерапии у пациентов с раком яичников первой линии (PRIMA). Кроме того, были проведены исследования препарата Фазы III в качестве поддерживающей терапии первой линии при раке яичников (FIRST), а также исследования Фазы II в сочетании с поддерживающим лечением бевацизумабом при распространенном раке яичников.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter