Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило статус прорывной терапии комбинации для лечения пациентов с запущенной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее получавших Nexavar.
Решение основано на данных открытого исследования CheckMate-040 фазы I / II, разработанного для оценки двойной иммуноонкологической терапии у пациентов с прогрессирующим ГЦК, ранее получавших терапию.
При получении статуса «прорывной терапии» вывод лекарства на рынки США и Европы будет заметно упрощен.