Комитет по продвижению рецептурных препаратов, структурное подразделение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США направил фармацевтической компании Metuchen Pharmaceuticals письмо, в котором предупредил о вводящих в заблуждение рекламных объявлениях о препарате для лечения эректильной дисфункции.
Как отмечено в письме, в онлайн-объявлениях, в том числе в журнале Американского колледжа кардиологов, лекарство, заявляется, как одобренное для применения при некоторых показаниях. Кроме того, в объявлениях не упоминаются риски применения препарата.
Например, утверждается, что препарат способен лечить эректильную дисфункцию и снижать риск сердечной недостаточности с помощью ингибитора PDE-5, который, согласно другому объявлению, является ингибитором следующего поколения.
Однако, согласно информации FDA утверждение не подтверждено документальными доказательствами.
При этом, в описании продукта не содержатся предупреждения о рисках его применения людьми с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Не сообщается о противопоказаниях, связанных с приемом препарата. Онлайн-реклама создает ложное впечатление о безопасности Stedra и о том, что продукт можно использовать в любое время, хотя это не отвечает действительности.