Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США объявило о завершении части работы по определению лекарств-блокаторов рецепторов ангиотензина II, в которых не содержатся примеси нитрозаминов. На сегодняшний день, по информации ведомства, определено 40 таких препаратов.

Оценка базировалась на результатах тестов на наличие примесей, проведенных лабораториями FDA. Кроме того учитывалась оценка производственных процессов ряда производителей АФИ. Появлению представителей FDA, также в расчёт принималась любая необходимая информация, доступная агентству от производителей и международных организаций.

FDA намерена продолжать обновление списка блокаторов рецепторов ангиотензина II без нитрозаминов.

В полной версии таблицы, которая размещена на сайте FDA, перечислены также препараты, отозванные с рынка по причине недопустимого уровня примесей.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter