Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США опубликовало на своей официальной странице заявление о мерах, направленных на повышение безопасности производства антагонистов рецепторов ангиотензина II (ARB).

Согласно представленному документу, фактический риск для пациентов, вероятно, намного ниже оценок, которые отражают научную формулировку максимально возможного воздействия. По предварительным подсчетам, из 8000 человек, которые ежедневно в течение четырех лет принимали наибольшую дозу валсартана (320 мг), содержащую N-нитрозодиметиламин (NDMA), из отозванных партий, на протяжении их жизни может быть зафиксирован один дополнительный случай заболевания раком.

В связи с этим планируется изменить формат проверок площадок, включив туда более тщательный контроль примесей, особенно когда производственный процесс может привести к образованию нитрозамина или случаям, когда переработанное сырье может привести к неприемлемому загрязнению.

В настоящее время на основании текущих оценок, в том числе лабораторных испытаний, агентство выявило 43 препарата ARB, которые не содержат примесей нитрозамина.