Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов США одобрило к применению инъекции производства компании Xeris Pharmaceuticals, Inc. при борьбе с приступами тяжелой гипогликемии у детей и взрослых с диабетом в возрасте от 2 лет и старше.

Препарат представляет собой продукт глюкагона, вводимый с помощью предварительно заполненного шприца или автоинъектора, который значительно сокращает количество этапов подготовки и введения глюкагона в случае тяжелой гипогликемии или при опасно низком уровне сахара в крови.

Одобрение основано на положительных результатах трех клинических испытаний фазы III, в ходе которых оценивались эффективность и безопасность для лечения тяжелой гипогликемии по сравнению с обычными наборами для неотложной помощи глюкагоном среди взрослых и детей с диабетом 1 типа. Исследования продемонстрировали 100% успешность лечения детей и 99% успешность лечения взрослых, а также почти 100% успешность введения полной дозы глюкагона с использованием простого двухэтапного процесса введения.

Наиболее распространенными побочными реакциями у взрослых были тошнота, рвота, отек в месте инъекции и головная боль. У детей и подростков наиболее распространенными побочными реакциями были тошнота, гипогликемия, рвота, головная боль, боль в животе, гипергликемия, реакции и дискомфорт в месте инъекции, а также крапивница.