Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США вводит в работу «Центр передового опыта качества экстемпорального изготовления».

Экстемпоральныое производство является работой фармацевта, который изменяет ингредиенты лекарственного средства для создания препарата в соответствии с потребностями отдельного пациента.

Со времени принятия Закона о качестве и безопасности лекарств развивались аутсорсинговые предприятия, производящие экстемпоральные лекарственные препараты, для больниц, клиник и пр. Однако, для них не предусмотрена предмаркетинговая проверка на предмет безопасности, эффективности и качества.

Объявленная инициатива направлена на расширение сотрудничества и обеспечение образовательных программ для аутсорсинговых организаций.

Центр сфокусирован на трех основных направлениях: очное/онлайн-обучение и тренинги; конференции, дающие возможность сторонним организациям, заинтересованным сторонам и агентству обменяться идеями и лучшими практиками, и исследования рынка, помогающие информировать агентство о ключевых проблемах, с которыми сталкиваются аутсорсинговые компании.