9 января на сайте Министерства здравоохранения были вывешены документы за подписью первого заместителя министра здравоохранения И. Н. Каграманяна об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения семи препаратов зарубежных производителей.
Соответствующие решения были приняты на основании статьи 32 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Таким образом, отменяется государственная регистрация на препараты:
«Авонекс» (МНН Интерферон бета-1a) — регистрационное удостоверение П N016250/01 от 18.02.2010 г. – на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Джонсон & Джонсон» заявления об отмене государственной регистрации;
«Роцефин» (МНН Цефтриаксон) — регистрационное удостоверение: П N013244/03 от 26.08.2010 г. – на основании подачи Представительством Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд (Швейцария) заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата;
«Бактрим форте» (МНН Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол+Триметоприм]) — регистрационное удостоверение П N014158/01 от 12.09.2008 г. — на основании подачи Представительством Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд (Швейцария) заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата;
«Тамифлю» (МНН Осельтамивир) — регистрационное удостоверение ЛС-000550 от 07.06.2010 г. — на основании подачи Представительством Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд (Швейцария) заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата;
«Тобрекс» (МНН Тобрамицин) — регистрационное удостоверение П N014447/01 от 08.08.2008 г. — на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Алкон Фармацевтика» заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата;
«Тобрадекс» (МНН Дексаметазон+Тобрамицин) — регистрационное удостоверение П N016323/01 от 20.07.2010 г. — на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения ООО «Алкон Фармацевтика» заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата;
«Максидекс» (МНН Дексаметазон) — регистрационное удостоверение П N013731/02 от 09.12.2008 г. – на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Алкон Фармацевтика» заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.
В связи с исключением из госреестра лекарственных средств препарата «Тамифлю», компания Рош распространила официальный комментарий. В нем говорится, что отмена регистрации препарата «Тамифлю» в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь связана с тем, что данный продукт именно в этой лекарственной форме больше не производится. Срок годности последней ввезенной в РФ серии истек в августе 2016 года. В настоящее время препарат «Тамифлю» имеет регистрацию на территории РФ в лекарственной форме «капсулы» с дозировками 75 мг (Рег. уд. П N 012090/01) и 30 мг, 45 мг (Рег. уд. ЛСР-008794/10).