Европейской медицинское агентство опубликовало на своем официальном сайте два документа: руководство для владельцев торговых лицензий по предоставлению данных о нехватке лекарств в ЕС и руководящие указания по эффективной практике в области информирования общественности по вопросам доступности лекарств.

Первый документ содержит руководство для фармацевтической промышленности, которая играет ключевую роль в решении проблемы нехватки лекарств, по облегчению процесса обнаружения дефицита и максимально быстрому уведомлению об этом компетентных органов. Руководство призвано обеспечить более согласованный и своевременный подход к выявлению и решению проблем, связанных с поставками лекарств. В документе содержится шаблон для уведомления о нехватке препаратов. И руководство, и шаблон будут внедрены в рамках пилотного проекта, старт реализации которого запланирован на 4-й квартал 2019 года.

Во втором документе, адресованном национальным компетентным органам ЕС и EMA, изложены принципы и примеры передовой практики в сфере информирования общественности о нехватке лекарств, включая пациентов и медицинских работников. Этим группам населения требуется своевременная, точная и актуальная информация в области доступности препаратов в целях обеспечения и предоставления медицинской помощи на постоянной основе. Основой руководства стал опрос, проведенный специальной группой во всех государствах-членах ЕС и посвященный тому, как проблемы, связанные с нехваткой и доступностью лекарств, фиксируются и доводятся до сведения граждан.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter