Европейское агентство по лекарственным средствам опубликовало документ определяющий регуляторную стратегию до 2025 года. в котором определено пять приоритетных направлений.
5 лет разделены на 5 подпунктов:
ускорение интеграции науки и технологии в разработке лекарственных препаратов (ЛП);
поддержка генерирования данных в результате сотрудничества и повышение качества экспертизы с научной точки зрения;
продвижение пациент-центричного доступа к ЛП в партнерстве с системами здравоохранения;
ответ на возникающие угрозы здоровью и вызовы, связанные с доступностью ЛП/проблемами лечения;
поддержка и эффективное использование исследований в сфере регулирования.
В рамках подпункта 1 сформулирована следующая цель: способствовать внедрению новых технологий производства. Это потребует использования определенного опыта и знаний для улучшения процесса оценки таких технологий.
Новые технологии плохо вписываются в традиционные регуляторные модели и могут потребовать адаптации или изменений для соответствия требованиям и стандартам GMP, а также разработки