Минпромторг РФ опубликовал проект изменений в статью 5 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», который предусматривает возможность выдачи документа, подтверждающего, что производство фармацевтической субстанции осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится фармацевтическая субстанция.

Выдача такого документа позволит продуктивно осуществлять экспортно-импортные операции с фармацевтическими субстанциями, а также будет способствовать поддержке экспортеров, увеличению доли таких экспортеров в общем объеме несырьевого экспорта, что соответствует задачам Указа Президента Российской Федерации от 7 мая 2018 г. № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года».

Особый порядок вступления в силу Федерального закона «О внесении изменений в статью 5 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» обусловлен необходимостью внесения изменений в подзаконные нормативные правовые акты в соответствии с изменениями, предусмотренными законопроектом.