Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) провела  заседание, на котором утвердила ряд документов для работы общего рынка лекарств ЕАЭС.

В частности, коллегия ЕЭК приняла рекомендацию для стран Союза применять Руководство по качеству лекарственных препаратов для ингаляций и назальных лекарственных препаратов. Такое руководство необходимо участникам союзного фармацевтического рынка, подающим заявления о регистрации лекарств в странах ЕАЭС, при проведении научных исследований по разработке лекарственных форм; проведении экспертизы и формировании регистрационных досье лекарственных препаратов содержащих активные фармацевтические субстанции синтетического и полусинтетического происхождения.

Рекомендованное Комиссией руководство позволит уполномоченным органам стран ЕАЭС устранить различия в подходах к объему фармацевтической разработки и изучению качества лекарств для ингаляций и назальных лекарств, а также различия при последующей оценке результатов фармацевтической разработки и изучении качества этих лекарственных препаратов в составе их регистрационных досье. Руководство поможет обеспечить признание результатов контроля качества таких лекарств на территории всего Союза.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter