Правительство РФ утвердило дорожную карту «Хелснет» Национальной технологической инициативы, которая подразумевает устранение основных препятствий в законодательстве для развития IT в медицине.

Нормативная дорожная карта «Хелснет» определяет мероприятия, затрагивающие сферы телемедицины, передовой диагностики на основе «больших данных», биомедицинских клеточных продуктов и др. В частности, к февралю 2019 года будет разработан законопроект, предусматривающего введение пострегистрационных мер в соответствии с принципами регулирования обращения лекарственных средств Евразийского экономического союза, что позволит ускорить механизм вывода на рынок новых лекарственных препаратов и закрепить процедуру проведения фармкомпаниями обязательных исследований эффективности и безопасности лекарств на пострегистрационном этапе.

Также в этом году будет разработана нормативно-правовой база, регулирующая выписку рецептов в форме электронного документа. А до конца 2020 года приказом Минздрава России будут утверждены протоколы лечения и критерии качества оказания медицинской помощи с использованием телемедицинских технологий.

К июню 2019 года будут определены единые стандартные процедуры по определению чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, в том числе с использованием метода секвенирование генома микроорганизмов.

Ряд мероприятий, отраженных в дорожной карте, будет направлен на ускорение вывода на рынок биомедицинских клеточных продуктов. До конца 2018 года приказом Минздрава России будет определен порядок консультаций при их разработке, доклинических и клинических испытаний в целях государственной регистрации. В 2019 году планируется устранить барьеры для медицинского применения минимально манипулированных клеток и деваскулизированных тканей для профилактики, диагностики и лечения заболеваний.

По мнению экспертов, развитие рынка «Хелснет» НТИ позволит к 2035 году более чем в 4,5 раза увеличить количество российских технологических компаний на рынке, и получить в общей сложности более 21 300 предприятий. Пять российских компаний, работающих в сегментах рынка «Хелснет», должны войти в число первых 70 компаний в мире на этом рынке по объему продаж. При этом 70% продуктов и услуг сегментов рынка «Хелснет»т должны иметь полный цикл производства в России. По объему потребления продуктов рынка «Хелснет» на душу населения Россия должна войти в число первых 20 стран в мире.