Минздрав РФ одобрил новые показания для базального инсулина, производства компании Sanofi, который теперь может применяться для терапии сахарного диабета у пациентов с 6 лет и старше, требующий лечения инсулином.

Решение основано на результатах рандомизированного клинического исследования у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, которое проходило в течение 26 недель.

В исследовании приняли участие 463 пациента, в том числе пациенты из России. В группу пациентов, получавших инсулин гларгин 300 ЕД/мл, входили 73 пациента в возрасте <12 лет и 160 пациентов в возрасте ≥12 лет.

Все стадии производства, за исключением производства фармацевтической субстанции, осуществляются в Российской Федерации на заводе ЗАО «Санофи-Авентис Восток» в Орловской области. Фармацевтическая субстанция производится на заводе Санофи во Франкфурте, Германия.