Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило регистрацию препарата BOTOX, который в основном используется в косметологии для разглаживания морщин для применения у детей в возрасте от 2 до 17 лет со спастичностью верхних конечностей.
Препарат был одобрен FDA в качестве безопасного и эффективного средства на основании двух клинических исследований III фазы, в которых участвовали более 200 педиатрических пациентов со спастичностью верхних конечностей. Утвержденная рекомендуемая доза на сеанс лечения составляет от 3 до 6 единиц на килограмм, разделенных между пораженными мышцами верхней конечности.
Общая доза для педиатрических пациентов не должна превышать 8 единиц на килограмм веса тела или 300 единиц, в зависимости от того, какой показатель ниже, каждые три месяца лечения. Лечение BOTOX не предназначено для замены существующей физической терапии или другой реабилитации, которая был назначена лечащим врачом.