Росздравнадзор обнаружил несоответствие препарата для антиретровирусной терапии Ретвисет, производства компании «Фармасинтез» заявленному качеству.

Это уж второй случая за последние полгода, когда препарат не соответствует заявленным параметрам. В феврале пациенты пожаловались в Росздравнадзор на то, что Ретвисет приходится хранить в холодильнике, так как капсулы тают при комнатной температуре. В связи с этим, Росздравнадзор ввел выборочный контроль и изъял из обращения три серии препарата.

Затем Росздравнадзор принял решение изъять из обращения еще 203 серий Ретвисета. Росздравнадзор направил восьми возможным распространителям письмо с просьбой вернуть препарат поставщику. «Фармасинтез» пообещал доработать технологию производства.

В июне в РЗН вновь поступила претензия на качество Ретвисета. Росздравнадзор выдал больнице в которой пациента проходила лечение, предписание об устранении нарушений.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter