Современная медицина – это медицина, основанная на доказательствах. Это значит, что все решения о применении тех или иных лечебных, диагностических или профилактических мероприятий должны приниматься исходя из имеющихся подтверждений их эффективности.

Необходимость выработки концепции доказательной медицины (evidence-based medicine) возникла из-за растущей потребности в критической оценке медицинской информации с целью установления ее надежности и достоверности. В целом концепция была сформулирована в конце 80-х годов XX века.

Однако практика показывает, что принцип доказательности в отечественной медицине еще не приобрел всеобъемлющий характер. Участники симпозиума по доказательной медицине, который состоялся в рамках XXIV Российского национального конгресса «Человек и лекарство», рассмотрели случаи, когда сложившаяся в российской медицине и здравоохранении практика противоречит принципам, «проповедуемым» научным обществом Кокрейна.

Это наглядно продемонстрировал доклад доцента кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии КФУ (Симферополь) Александра Матвеева, исследовавшего инструкции к лекарственным средствам.

Инструкция по применению лекарственного препарата, которую можно найти в упаковке, носит официальный характер. Ее содержание утверждается уполномоченным органом в сфере обращения лекарственных средств, а сам этот документ является одним из условий государственной регистрации, пояснил Александр Матвеев.
«Инструкция по применению – это квинтэссенция всех данных по безопасности и эффективности лекарственного препарата, полученных в ходе доклинических и клинических исследований, пострегистрационного опыта применения, а также отчасти и результатов изучения качества», – сообщил он.

Очевидно, что инструкции к препаратам с разными торговыми названиями, но одинаковым международным непатентованным наименованием в одной и той же лекарственной форме и дозировке должны совпадать в вопросах безопасности использования у детей, беременных и кормящих пациенток, как и во всех других показателях. Это – логическое следствие из принципов доказательной медицины.

На российском рынке зарегистрировано 2339 международных непатентованных наименований препаратов и комбинаций, которые представлены в виде 11 тыс. 155 торговых наименований. Однако информацию о 329 наименованиях, которые находятся в свободной продаже, вы не встретите в реестрах лекарственных средств. Более семи тысяч торговых наименований имеют дубликаты. Уникальных лекарственных препаратов, международному непатентованному наименованию которых соответствует единственное торговое наименование, в реестре только треть.

Так на российском рынке обращается 153 диклофенаков, 97 этиловых спиртов, 74 метронидазола, 70 азитромицинов, 61 ацикловир, 59 дротаверинов, 64 амброксолов.
При этом исследование показало, что инструкции по применению препаратов с разными торговыми наименованиями, но относящихся к одному MНН, отличаются.

Доцент Александр Матвеев на примере дротаверина продемонстрировал «чудесные превращения» инструкций к созданным на его основе препаратам, которые обращаются в настоящее время на российском рынке. Так, изучая эти документы, по его словам, можно узнать, что 65% растворов данного препарата требуют ограничения использования по возрасту пациента, а 35% этого не требуют. Есть ограничения: «с 6 лет», «с 18 лет» и иные. Часть инструкций ограничивают применение препарата при беременности и родах, а часть никаких ограничений не вводят. Еще больше отличий в инструкциях, приложенных к таблеткам.

«Чем больше копий препарата обращается на рынке, тем больше разночтений в инструкциях», – отметил докладчик. 20% инструкций к лекарственным препаратам опускают информацию о возможности использования лекарственного средства при лактации. Ученые считают, что данный вопрос должен быть адресован к контролирующим организациям, а также взят на контроль пациентских сообществ. Разнообразие во взглядах на эти проблемы недопустимо или должно быть тщательно обоснованно, подчеркнул А. Матвеев.

Ольга Реброва, председатель московского отделения Межрегиональной общественной организации «Общество специалистов доказательной медицины», проанализировала методы, предлагаемые для лечения, диагностики и профилактики при проведении диспансеризации населения. Некоторые из них не оказывают клинического эффекта, либо наносят вред здоровью, однако активно продвигаются недобросовестными медиками или псевдо-медиками. С ненадежной медицинской информацией и пациенты, и врачи сталкиваются ежедневно.

Исследователи оценили, как влияют на уровень смертности те показатели, которые определяются в ходе диагностических процедур при диспансеризации и используются в качестве маркеров заболеваний. Были оценены 712 публикаций и 22 систематических обзора по данной теме. В результате ученые сделали вывод, что из двух десятков диагностических обследований, предлагавшихся населению, только два имели доказанное влияние на сокращение смертности. Это – анализ кала на скрытую кровь и УЗИ брюшной аорты. А вот проведение маммографии имело выраженный эффект только у женщин старше 50 лет. Не влияет на сокращение случаев гипертензии и разовое измерение артериального давления при диспансеризации – только мониторинг может быть рекомендован и полезен. По словам Ребровой, сокращении программы диспансеризации до доказанных исследований за год привело бы к экономии 20 млрд рублей.

Как неудовлетворительную оценили исследователи ситуацию с методологией научных исследований в отечественной медицине. Методический уровень публикаций в ведущих российских медицинских журналах и защищаемых диссертаций весьма невысок, что связано в первую очередь с низкими требованиями, предъявляемыми редакциями и диссертационными советами. Руководитель отделения Московского НИИ психиатрии Александр Немцов отметил, что отечественные научные статьи почти все не отвечают международным формальным критериям научности. Например, от 20 до 80% статей, опубликованных четырьмя ведущими отечественными НИИ в области психиатрии, за 25 лет не цитировались ни разу, а это значит, что данные работы малоэффективны. Вывод неутешителен: если не повысить требования к исследованиям, до половины из них будут оставаться «научным мусором».

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter