Почему сегодня не всем пациентам удаётся получить положенные им по закону лекарственные препараты? Причин множество, а пути решения достаточно сложны. Но представители общественных организаций и благотворительных фондов готовы отстаивать интересы пациентов.

Доступность жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов из перечня, утверждённого Правительством РФ, сегодня остаётся недостаточной, несмотря на гарантированное Конституцией право граждан на охрану здоровья. В особенности это касается дорогостоящих жизненно-важных препаратов. Причина чаще всего в том, что у регионов, которые обязаны выделять средства на их приобретение из своих бюджетов, их может попросту не оказаться. И даже если вопрос закупки решается через суд или переговоры, то срок их получения порой оказывается критическим для жизни.

Тандем благотворительных фондов и государства

Большое подспорье – это возможности благотворительных фондов, но одними их усилиями проблему не решить. Председатель Комиссии по развитию некоммерческого сектора и поддержке социально ориентированных НКО Елена Тополева-Солдунова в своём выступлении во время круглого стола в Общественной палате РФ на тему «Роль благотворительных фондов в решении проблем обеспечения жизненно важными лекарственными препаратами» рассказала о сложностях в работе фондов. Сегодня приходиться оказывать помощь не только в приобретении и своевременной доставке лекарств. На их плечи ложится и немало системных проблем: поиск причины, по которой препарат не был доставлен, ответственного за это лица, а также судебные процессы. И для решения этих вопросов, уверена она, необходим контакт с Министерством здравоохранения и его заинтересованность.

Директор благотворительного фонда поддержки социально незащищенных лиц «Жизнь как чудо» Анастасия Черепанова рассказала об успешной тандемной работе фондов с правительством регионов. Фонд перекрывает первую необходимость, затем к обеспечению нуждающихся подключается регион. Например, случай с дорогостоящим препаратом от тирозинемии: фонд собрал на него более 40 млн рублей за период с 2015-2019 гг., но эти деньги должны были выделить региональные бюджеты. К сожалению, порой семьи, обращающиеся за положенными им по закону препаратами, слышат прямые отказы: «нет средств», «не смогли провести тендер по закупке, так как не работал сайт», или «права ребёнка не нарушены, поскольку его обеспечил благотворительный фонд» (на суде). В действительности, без помощи фондов решить эту проблему в кратчайшие сроки нельзя – государственная структура не может работать столь же оперативно, а препарат бывает нужен в течение нескольких часов. Порой, единственным возможным способом добиться положенного по закону становится получение судебного решения.

Не просто касса

Благотворительные фонды сегодня сочетают в себе множество функций. Это не только «касса взаимопомощи», но также экспертная организация, где пациенты получают всестороннюю поддержку и масштабную помощь по защите своих прав. Как рассказала директор благотворительного фонда «Подсолнух» Ирина Бакрадзе, в компетенции фондов находятся также юридические, психологические, социальные, образовательные и другие вопросы. К примеру, у пациентов с первичным иммунодефицитом сегодня нет чёткого правового статуса. И хотя он входит в список орфанных заболеваний, утверждённых Минздравом, его не покрывает ни одна программа государственных гарантий. «Разрозненность и запутанность законодательства приводит к тому, что решение об обеспечении того или иного пациента зависит от субъективного мнения и желания чиновника», – отметила она. И это немалые цифры: по приведённой статистике за 2018 год, в фонд обратились 298 человек, имеющих законные основания для получения льгот. «Проблема кроется в несоблюдении надлежащего регламента обеспечения, – это системные вопросы, которые не работают на региональном уровне», – считает Ирина Бакрадзе. Этому есть и статистическое подтверждение 43% причин отказов пациентам в лекарственном обеспечении связаны с несовершенством системы закупок. Решением в этом случае мог бы стать чётко регламентированный механизм.

Не статус, а диагноз

Ещё одной проблемой является незащищённость взрослых трудоспособных пациентов – система устроена так, что без наличия инвалидности (по факту или на бумаге) им сложно получить что-либо, подчеркнула эксперт. Необходимо создание системы, основанной не на социальном статусе пациента, а на диагнозе. Разрабатываемая Минздравом система лекарственного страхования, по мнению Ирины Бакрадзе, конечно, поможет решить проблему, как для льготных, так и для нельготных категорий граждан. Но это вопрос времени, а в ближайшей перспективе предлагается доработать тарифные соглашения по регионам на будущий год, приведя их в соответствие с приказом МЗ и ФОМС от 21 ноября 2017 г. Ещё одно предложение – усовершенствовать систему закупок ЛП, их перераспределения и обмена в рамках аптечной сети. В частности речь идёт о:

• создании системы перераспределения между медицинскими учреждениями в пределах региона;
• создании системы оповещения ЛПУ о состоявшейся закупке и наличии препаратов на складах;
• применении процедуры индивидуальной закупки по жизненным показаниям (реализация обязанности Минздрава закупать препараты у единственного поставщика, если аукцион не состоялся);
• устранении системы выписывания льготных рецептов только после поступления препарата на склад;
• планировании закупки ЛС с небольшим резервом (с учётом вновь диагностированных пациентов и возможных перерывов).

Незарегистрированные ЛП

Ещё одну проблему обозначил президент ассоциации больных редкими и жизнеугрожающими заболеваниями «Спасти и сохранить» Фарит Ахмадуллин. Речь идёт о пациентах, которые нуждаются в незарегистрированных в России лекарственных препаратах. «Когда чиновник слышит, что препарат не зарегистрирован, то он воспринимает это так, как будто препарат запрещен», - отметил эксперт. По его данным, очень многие препараты, которые хорошо действуют, незарегистрированы.

При этом, когда благотворительным фондам удаётся собрать деньги на препарат, чиновники отказываются возмещать его стоимость, поскольку он всё равно закуплен, а ответственность за неисполнение решения суда наступит только при ухудшении здоровья пациента, чего фонды стараются не допустить. Также необходимо чётко определить источники финансирования: сегодня они фактически нигде не прописаны. В федеральный центр, в случае нехватки средств, обращаются далеко не все регионы, подчеркнул он.

Кроме того, у препарата есть определённый период действия (5 или 10 лет), по истечении которого его нужно менять. Многие фармацевтические компании не регистрируют свои препараты на территории РФ, так как не видят в этом экономической выгоды, особенно, если болезнь редкая.

В качестве решения этой проблемы директор «Фонда борьбы с лейкемией» Анастасия Кафланова предложила упростить порядок проведения клинических исследований, или начать принимать результаты клинических исследований тех стран, у которых стандарты исследований достаточно высоки (например, США, Канады, Швейцарии). Также она отметила, что необходимо повышать уровень квалификации врачей во всех регионах, чтобы назначение инновационных лекарственных средств не было для них неожиданностью, и пациенты по всей стране могли получать самое современное и эффективное лечение.

Многослойная проблема

В заключение заместитель председателя Комиссии ОП РФ по социальной политике, трудовым отношениям, взаимодействию с профсоюзами и поддержке ветеранов Екатерина Курбангалеева отметила сложность и многослойность проблемы доступности лекарственного обеспечения. Её необходимо решать поэтапно, выделив вначале наиболее достижимые цели, и постепенно переходить к требующим длительного решения.

В настоящий момент решено направить усилия на профилактику инвалидности с точки зрения расширения неонатального скрининга и государственной программы «Семь высокозатратных нозологий» (так называемая «7 ВЗН»), которая предусматривает обеспечение пациентов лекарственными препаратами за счет средств национального бюджета, отметила она.