В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 17 по 31 января 2020 года.

Указом Президента Российской Федерации «О структуре федеральных органов исполнительной власти» от 21 января 2020 г. № 21 полномочия по руководству деятельностью Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) возложены на Правительство Российской Федерации. Ранее, напомним, эти полномочия осуществляло Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России). О назначении руководителей Минздрава России, Росздравнадзора и ФМБА см. Указ Президента Российской Федерации от 21 января 2020 г. № 41, распоряжения Правительства Российской Федерации от 22 января 2020 г. №№ 62-р, 63-р и 64-р.

28 января 2020 г. Председателем Правительства Российской Федерации утверждено распределение полномочий между заместителями по координации работы федеральных органов исполнительной власти. Координация по вопросам разработки, реализации, контроля национального проекта в сфере здравоохранения, государственной политики в сфере здравоохранения и оборота лекарственных средств и медицинских изделий отнесена к полномочиям заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой.

 

Федеральным законом от 28 января 2019 г. № 3-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании» от 29 ноября 2010 г. № 326-ФЗ. В соответствии с изменениями из состава собственных средств страховой медицинской организации (то есть доходов, получаемых ею в связи с осуществлением деятельности в сфере обязательного медицинского страхования) исключаются отчисления в размере 10 процентов средств, образовавшихся в результате экономии рассчитанного для страховой медицинской организации годового объема средств, определяемого исходя из количества застрахованных в данной организации лиц и дифференцированных подушевых нормативов.

 

Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 января 2020 г. № 1 утверждено Руководство по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях. Начало действия Руководства – 15 июля 2020 года.

Комментарий по вопросам практического применения Руководства готовится к опубликованию на нашем портале.

 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 января 2020 г. № 27 внесены изменения в постановление Правительства Российской Федерации «Об определении случаев заключения контракта жизненного цикла» от 28 ноября 2013 г. № 1087. В соответствии с изменениями заключение контракта жизненного цикла обязательно при закупке (помимо предусмотренного прежней редакцией постановления № 1087) следующих видов медицинской техники:

  • аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений;
  • аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях;
  • стерилизаторы хирургические или лабораторные;
  • аппараты для ингаляционного наркоза;
  • аппараты дыхательные реанимационные.

Издание постановления № 27 направлено на повышение эффективности планирования и расходования бюджетных средств, связанных с долгосрочным обслуживанием перечисленных выше видов медицинской техники, требующим значительных финансовых затрат при эксплуатации и сервисном обслуживании.

 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2019 г. № 1954 внесены изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556): определены особенности внедрения системы мониторинга, в том числе сроки ее внедрения, в отношении лекарственных препаратов (ЛП), до настоящего времени не включенных в перечень ЛП, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов или тканей.

 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. № 1955 утверждены Правила обеспечения доступа к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, перечень сведений, которые в обязательном порядке должны в ней содержаться, а также перечень общедоступной информации.

 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2019 г. № 1915 утверждены Правила предоставления иных межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации в целях софинансирования расходных обязательств последних, возникающих при реализации пилотного проекта по вовлечению частных медицинских организаций в оказание медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше, в том числе инвалидов, из числа граждан Российской Федерации, в том числе проживающим в сельской местности, а также Правила реализации в субъектах Российской Федерации пилотного проекта по вовлечению частных медицинских организаций в оказание медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше.

Межбюджетные трансферты предназначаются для софинансирования расходных обязательств, возникающих в связи с реализацией в 2020 – 2024 гг. пилотного проекта по созданию системы долговременного ухода за гражданами пожилого возраста и инвалидами у субъектов Российской Федерации – участников проекта.

 

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2020 г. № 1н (зарегистрирован в Минюсте России 24 января 2020 г.) утвержден Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения в течение одного года в амбулаторных условиях лиц, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также лиц, которым были выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.

 

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 декабря 2019 г. № 1064н (зарегистрирован в Минюсте России 20 декабря 2019 г.) утвержден Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения. Уточним, утвержденный приказом № 1064н порядок не применяется в отношении закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок, а также закупок, приглашения к участию в которых направлены заинтересованным лицам до дня вступления в силу приказа № 1064н (то есть до 31 декабря 2019 г.).

В связи с изданием приказа № 1064н признан утратившим силу порядок, утвержденный приказом Минздрава России от 26 октября 2017 г. № 871н.

 

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24 января 2020 г. № 2 (зарегистрировано в Минюсте России 24 января 2020 г.) определены дополнительные мероприятия по недопущению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции.

Реализация мероприятий возлагается на высшие исполнительные органы власти субъектов Российской Федерации, органы власти субъектов Российской Федерации, уполномоченные в сфере здравоохранения и образования, территориальные органы и учреждения Роспотребнадзора, руководителей органов (организаций), осуществляющих деловые и туристические поездки.

 

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 5 декабря 2020 г. № 20 (зарегистрировано в Минюсте России 25 декабря 2019 г.) утверждены санитарно-эпидемиологические правила и нормы СанПиН 2.1.73550-19 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий муниципальных образований».

Начало действия СанПиН 2.1.73550-19 – 1 января 2020 г., за исключением главы V, положения которой подлежат применению с 1 марта 2020 года.

 

В Письме Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 декабря 2019 г. № 3175/25-2 даны разъяснения, касающиеся особенностей осуществления в 2020 году закупок лекарственных препаратов. В разъяснениях освещены наиболее насущные вопросы осуществления закупок лекарственных препаратов, необходимых пациентам по медицинским показаниям, описания объекта закупки.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter