В настоящем обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и лекарственного обеспечения, опубликованные в период с 1 по 31 мая 2019 года.

Федеральным законом от 29 мая 2019 г. № 119-ФЗ внесены очередные изменения в отдельные положения Основ охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Так, Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ дополнен нормами, (часть первая статьи 79 Закона), обязывающими медицинскую организацию предоставлять родственникам, законным представителям пациента возможность посещать его в медицинской организации (в том числе при нахождении пациента в структурном подразделении медицинской организации, предназначенном для проведения интенсивной терапии и (или) реанимационных мероприятий).

Установление общих требований к организации посещения пациента его родственниками, законными представителями в медицинской организации отнесено к полномочиям Министерства здравоохранения Российской Федерации (часть вторая статьи 14 Закона).

Предполагается, что названные изменения будут способствовать более полной реализации принципа охраны здоровья, закрепляющего приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи (часть первая статьи 6 Закона).

 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2019 г. № 515 утверждены Правила маркировки товаров, подлежащих маркировке средствами идентификации. Действие Правил распространяется в том числе на товары, подлежащие маркировке средствами идентификации, приобретаемые для целей здравоохранения в соответствии с Федеральным законом «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (от 18 июля 2011 г. № 223-ФЗ) и Федеральным законом «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ).

 

Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2019 г. № 607 внесены изменения в Правила признания лица инвалидом, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 20 февраля 2006 г. № 95. В соответствии с изменениями направление граждан на медико-социальную экспертизу (МСЭ) допускается только с их письменного согласия. Направление на МСЭ, ее результаты будет передаваться в бюро МСЭ в электронном виде с использованием информационных систем без участия гражданина, а при отсутствии доступа к информационным системам на бумажном носителе. Кроме того, начиная с 1 октября текущего года:

  • решение МСЭ (копии акта, протокола) предоставляется гражданам на бумажном носителе либо в форме электронного документа;
  • граждане вправе обжаловать решение МСЭ посредством направления в уполномоченное бюро МСЭ соответствующего заявления на бумажном носителе либо в форме электронного документа.

 

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 апреля 2019 г. № 266н (зарегистрирован в Минюсте России 31 мая 2019 г.) утвержден порядок прохождения работниками ведомственной охраны ежегодного медицинского осмотра, включающего химико-токсикологические исследования наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ, их метаболитов. Этим же приказом утверждена форма заключения, выдаваемого по результатам ежегодного медицинского осмотра.

 

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 апреля 2019 г. № 267н (зарегистрирован в Минюсте России 30 мая 2019 г.) утвержден регламент осуществления Минздравом России ведомственного контроля за соблюдением Федерального закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», иных принятых в развитие названного закона федеральных нормативных правовых актов. Регламент устанавливает порядок осуществления Минздравом России ведомственного контроля в отношении соблюдения обязательных требований к осуществлению закупок товаров, работ, услуг.

 

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2019 г. № 110н (зарегистрирован в Минюсте России 28 мая 2019 г.) утверждены Правила обработки персональных данных в Минздраве России. Правила устанавливают процедуры, направленные на выявление и предотвращение нарушений законодательства Российской Федерации в области персональных данных, определяют содержание обрабатываемых персональных данных (в зависимости от цели их обработки), категории субъектов обрабатываемых персональных данных, сроки их обработки и хранения, а также порядок уничтожения обрабатываемых персональных данных. Одновременно Правила определяют политику Минздрава России как оператора, осуществляющего обработку персональных данных, цели их обработки, состав обрабатываемых персональных данных, действия (операции), совершаемые в процессе их обработки. Кроме того, приказом № 110н утверждены:

  • перечень должностей федеральных государственных служащих, ответственных за проведение мероприятий по обезличиванию обрабатываемых персональных данных;
  • форма обязательства федерального государственного служащего, непосредственно осуществляющего обработку персональных данных;
  • форма согласия федерального государственного служащего на обработку персональных данных;
  • форма разъяснения юридических последствий отказа от предоставления персональных данных.

 

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. № 101н (зарегистрирован в Минюсте России 28 мая 2019 г.) утверждены критерии формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации (см. также ниже). Напомним, оказание медицинской помощи, начиная с 1 января 2022 года, должно осуществляться на основании клинических рекомендаций1.

 

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. № 108н (зарегистрирован в Минюсте России 17 мая 2019 г.) утверждены Правила обязательного медицинского страхования2. Одновременно признаны утратившими силу приказ Минздравсоцразвития России от 28 февраля 2011 г. № 158н, утвержденные им правила.

 

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. № 103н (зарегистрирован в Минюсте России 8 мая 2019 г.) утверждены порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, требования к структуре клинических рекомендаций, составу и научной обоснованности включаемой в них информации, а также форма клинических рекомендаций. Этим же приказом утвержден шаблон включения оценочных инструментов состояния пациента (приложение к Требованиям к структуре клинических рекомендаций).

 

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 апреля 2019 г. № 207н (зарегистрирован в Минюсте России 7 мая 2019 г.) утверждено Положение о комиссии Минздрава России по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона от 22 ноября 1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции».

 

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2019 г. № 1н (зарегистрирован в Минюсте России 6 мая 2019 г.) утверждены требования к сертификату об отсутствии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), предъявляемому иностранными гражданами и лицами без гражданства, прибывающими в Российскую Федерацию.

 

Приказом Министерства труда Российской Федерации от 11 февраля 2019 г. № 69н (зарегистрирован в Минюсте России 6 мая 2019 г.) утвержден профессиональный стандарт врача - колопроктолога.

 

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 февраля 2019 г. № 1607 (зарегистрирован в Минюсте России 21 мая 2019 г.) утвержден порядок составления и утверждения плана финансово-хозяйственной деятельности федеральных государственных бюджетных учреждений, находящихся в ведении Росздравнадзора. Порядок устанавливает правила составления и утверждения планов соответствующих юридических лиц, а также их обособленных структурных подразделений (без права юридического лица), осуществляющих полномочия по ведению бухгалтерского учета. Этим же приказом утверждены формы плана, расчета-обоснования. Одновременно признаны утратившими силу приказ Росздраанадзора от 19 декабря 2016 г. № 14306, утвержденный им порядок.

____________

 


1 Подробнее см. обзор, опубликованный нашим порталом 9 января с.г.

2 Подробнее см. обзор, опубликованный нашим порталом 22 мая с.г.

Если заметили ошибку, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter