Ежегодно по фактам фальсификации лекарственных средств и медицинских изделий в России возбуждается от десяти до пятнадцати уголовных дел. На рассмотрение по существу, впрочем, попадают лишь единицы.
Станет ли и нынешний год в этом отношении исключением, еще не ясно, однако уже сейчас нельзя не обратить внимание на то, что работа по раннему выявлению и профилактике подобных преступлений заметно усилилась.
Один из первых в этом году обвинительных приговоров за фальсификацию лекарств был вынесен в Алтайском крае. Как установило следствие, житель Барнаула занимался распространением незарегистрированных лекарственных средств. Всего из-за рубежа было ввезено препаратов на общую сумму около 2 млн рублей. Фальсифицированные лекарственные средства содержали ботулинический токсин типа А, лидокаин, гиалуроновую кислоту и гидролизат плаценты человека, и представляли реальную опасность для здоровья и жизни потребителей.
Поскольку незаконное действие было совершено в крупном размере, следствие возбудило уголовное дело по части первой статьи 238.1 Уголовного кодекса РФ. Суд назначил жителю Барнаула наказание в виде лишения свободы сроком на 3 года (условно). Виновный также должен выплатить штраф в размере 1 миллиона рублей.
Следственные действия по другим аналогичным делам в настоящее время продолжаются.
Так, житель Новосибирской области в течение двух лет осуществлял производство и реализацию очистителей воздуха. Как уверял предприниматель, кондиционеры устраняли из воздуха вирусы и бактерии, однако при этом выпускаемые им приборы не соответствовали принятым стандартам. Общая стоимость реализованных медизделий превысила 100 млн рублей.
Против недобросовестного предпринимателя следственные органы возбудили уголовное дело по фактам незаконного производства и сбыта незарегистрированных медизделий, совершенным в крупном размере (ч. I ст. 238.1 УК РФ). Дело уже направлено в суд для рассмотрения по существу.
По действующему сегодня законодательству преступлением считается не только производство, сбыт или ввоз в Россию фальсифицированных либо незарегистрированных препаратов, медизделий или БАДов, но и сбыт такой продукции, если ее стоимость превышает 100 тысяч рублей. Подсудимый может быть приговорен к исполнению принудительных работ либо лишению свободы на срок от 3 до 5 лет. При этом, в случае признания виновным, он лишится права занимать определенные должности, и может быть приговорен к выплате штраф в размере от 500 тыс. до 2 млн рублей.
Ожидается, что в ближайшее время на рассмотрение судов будет направлено еще не менее шести дел, связанных с оборотом фальсифицированных препаратов и медизделий. Речь идет о преступлениях, расследуемых в настоящее время в Ставропольском и Краснодарском краях, Чеченской Республике, Тюменской, Новосибирской и Свердловской областях.
Например, в Ставропольском крае в мае 2016 года между министерством строительства, дорожного хозяйства и транспорта и ООО «МедПост» был заключен контракт на поставку в краевой клинический перинатальный центр инфузионных шприцевых насосов. И хотя было заявлено, что насосы предназначены для дозированного, контролируемого введения растворов, высокоактивных лекарственных препаратов и питательных веществ, поставленные в рамках контракта медизделия не имели ни должной регистрации, ни разрешения к применению в медицинских целях.
В итоге бюджету Российской Федерации был причинен ущерб на сумму около 14 млн рублей.
Против начальника отдела планирования и осуществления закупок товаров, работ и услуг краевого министерства и директора ООО «МедПост» было возбуждено уголовное дело по статье 293 УК РФ (халатность).
В Чеченской Республике житель города Грозный организовал розничную торговлю незарегистрированными лекарственными средствами, которые предназначались для лечения вирусного гепатита. Сотрудники правоохранительных органов провели контрольную закупку, в результате которой были выявлены преступные действия. Местный житель подозревается в обращении незарегистрированных лекарственных средств (п. «а» ч. II ст. 238.1 УК РФ).
В Тюменской области в июле 2016 года представитель акционерного общества «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов» организовал производство и сбыт незарегистрированных на территории Российской Федерации медицинских изделий. Расследование уголовного дела, возбужденного по части первой статьи 238.1 УК РФ, в настоящее время продолжается.
В ходе проверки Белореченской межрайонной прокуратуры Краснодарского края было установлено, что фармацевтическая организация заключила контракт на поставку в медицинскую организацию партии жизненно необходимого лекарственного препарата для лечения рассеянного склероза. Препарат был предназначен для льготной категории граждан. Общая стоимость партии превышала 500 тыс. рублей.
Однако данный препарат из списка ЖНВЛП был изготовлен без лицензии. Лекарственное средство не имело документации, подтверждающей его происхождение. Также не имелось подтверждения его соответствия действующим стандартам качества и безопасности. Вместо данного препарата, который был помещен в карантинную зону, был приобретен другой препарат, отвечающий требованиям качества и безопасности.
Материалы прокурорской проверки направлены в следственный орган для решения вопроса об уголовном преследовании виновных лиц. По результатам рассмотрения материалов возбуждено уголовное дело по части первой статьи 238.1 УК РФ.
Несмотря на перечисленные уголовные дела, хочется надеяться, что число таких преступлений в будущем удастся снизить. Способствовать этому должны принимаемые дополнительные меры контроля в сфере обращения лекарственных средств. К числу таких мер можно отнести контрольную закупку, а также внезапные или внеплановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (статья 8.3 Закона № 294). Это особенно важно, если речь идет о препаратах, содержащих наркотические средства и психотропные вещества. Помочь достижению этой цели должны и меры профилактики преступлений, предусмотренные статьей 8.2 Закона № 294, а также внедрение риск-ориентированного подхода при организации контрольных мероприятий (ст. 8.1).