Минздрав России направил в Госдуму законопроект №592388-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», предусматривающий обязательную перерегистрацию в сторону снижения предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Станут ли жизненно необходимые лекарства доступнее для россиян?

Региональное неравенство

«Появление законопроекта связано с явным неблагополучием в сфере лекарственного обеспечения населения РФ, – пояснила член Комитета Государственной Думы РФ по охране здоровья Татьяна Цыбизова. – В двух соседних регионах нашей страны цены на одни и те же самые препараты порой отличаются в 5-7 раз. Сегодня ни правительство, ни Президент, ни представители Государственной Думы не могут мириться с тем, что декларация о том, что мы обеспечиваем льготников медикаментами и реальная ситуация в регионах – две абсолютно разные вещи».

По словам депутата, граждане приходят в Общественную приемную Госдумы на Моховой с вопросами, почему в Москве они могут купить те или иные препараты, а их родственники в провинции – нет, из-за того что они стоят там гораздо дороже.

В настоящее время производитель устанавливает предельно допустимую отпускную цену, по которой разрешается выход лекарств из перечня ЖНВЛП на рынок. Если цена на препарат превышает установленную предельную отпускную цену, то такое торговое наименование не может появиться на рынке. Поэтому каждый препарат из перечня ЖНВЛП проходит регистрацию цен. В последующем к отпускной цене производителя устанавливаются торговые надбавки для оптового звена и к этой же отпускной цене – надбавки для розничного звена. Уровни торговых надбавок в субъектах и регионах РФ разные. Поэтому и цены на лекарства в стране различаются, в зависимости от экономической ситуации субъекта федерации. Таким образом, на федеральном уровне подход одинаков, но цены в регионах разные. На одно и то же действующее вещество цены в стране могут отличаться в разы.

Более того, различаются и льготные списки – в одном регионе тот или иной препарат отпускается по льготе, а в другом нет.

В 2018 году в рекомендованный Минздравом РФ перечень ЖНВЛП вошло 699 международных непатентованных наименований (МНН), а в 2019 году – 735. Однако из-за дефицита местных бюджетов многие субъекты федерации сокращают этот список. В отдельных регионах перечень ЖНВЛП содержит 400-500 МНН, а кое-где – 180-200 МНН. То есть жители нашей страны находятся в абсолютно неравных условиях. Пациенты вынуждены переезжать в более благополучные субъекты, где больше финансирование, и где они могут получить лекарства по льготе.

Референтные цены

По данным Российской ассоциации аптечных сетей (РААС), в настоящее время российские пациенты покупают в упаковках более 60%, а в осеннее-зимний сезон – 70% лекарственных препаратов, произведенных на локальном рынке. При этом 70% денег они тратят на оставшиеся 35% иностранных препаратов.

Существующие методики ценообразования разработаны более 20 лет назад. В настоящее время входная цена ряда иностранных препаратов в Россию больше, чем эти препараты стоят во Франции или Бельгии даже в розницу. Цены на иностранные препараты из списка ЖНВЛП в России значительно выше, чем у наших соседей – Белоруси и Казахстана. Такого быть не должно, считают парламентарии.

«Цель нового законопроекта Минздрава – снизить цены, прежде всего, на импортные препараты из перечня ЖНВЛП, чтобы сделать их доступными для большего числа россиян, – пояснил первый заместитель председателя комитета Государственной Думы РФ по охране здоровья Сергей Натаров. – Новая методика предполагает вход иностранных препаратов на российский рынок по самой низкой цене в референтных странах».

При этом депутат признал, что если цены на импортные препараты будут сильно занижены, некоторые импортные препараты могут просто уйти с рынка, как это произошло в Азербайджане, Белоруссии и Молдавии при госрегулировании и перерегистрации цен.

«Мы понимаем, что на нашем рынке присутствует большой процент иностранных препаратов из перечня ЖНВЛП, поэтому этого мы допустить не можем, – подчеркнул Сергей Натаров. – Необходим постоянный мониторинг ситуации и парламентский контроль как со стороны Правительства, так и со стороны нашего Комитета».

Что касается российских препаратов, они также должны будут перерегистрироваться, но цены на них не изменятся, подчеркнул депутат.

Тотальная перерегистрация

«Если детально проанализировать законопроект, то он просто не нужен, – возразил парламентариям академик РАН, профессор Института МИРБИС Сергей Колесников. – Документ касается всего 30% рынка – госзакупок ЖНВЛП. Первое, что сразу бросается в глаза – надо все перерегистрировать. Это делается для того чтобы за 2 года пропустить через Минздрав огромный объем препаратов. За перерегистрацию производителям придется заплатить, при этом их будут понуждать опустить цены».

По мнению эксперта, иностранных производителей заставить снизить цены будет сложно: «Биг фарма» сразу поднимет вой – начнет кричать, что этого делать нельзя – у них самые лучшие и самые важные препараты. Поэтому понуждать снижать цены будут отечественных производителей.

«Не стоит забывать, что правило «третий лишний» не распространяется на страны ЕАЭС – Белоруссию, Казахстан, Армению, которые сейчас развивают свои фармацевтические производства, – добавил Сергей Колесников. – Цены на их препараты ниже, потому что рабочая сила у них значительно дешевле. Подобным законопроектом мы отдаем им наш рынок, и они будут беспошлинно заходить на него, как это было зимой 1991-го, когда полностью угробили нашу фармпромышленность».

Дженериковый рынок

Особо беспокоит российскую фарму то, что в законопроекте речь идет не только об оригинальных препаратах, но и о дженериках. А наш рынок – дженериковый.

Законопроект стремится приблизить цену оригинального иностранного препарата к цене дженерика, считают фармпроизводители. К чему это приведет? Огромные ресурсы зарубежных компаний позволят опустить цену дженерика до совершенно убойной для нашей фармы.

«Если в салоне автомобилей будут стоять по одной цене «Лада» и «Мерседес», что выберет наш потребитель? – задается вопросом исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева. – Понятно, что «Мерседес». Таким образом мы переадресуем, перетранслируем спрос с наших дженериковых препаратов на оригинальные зарубежные».

Сегодня в Индии и Китае референтные цены в 5-6 раз ниже европейских и в десятки раз ниже американских. Если Минздрав начнет брать в качестве референтной индийскую цену, наши производители разорятся и перестанут выпускать дженерики, которые конкурируют с дорогими импортными препаратами. В результате мы вообще можем остаться без дешевых лекарств, считают противники законопроекта.

«Вслед за понуждением к снижению цен и их небольшим падением неизбежно последует их рост, – уверен Сергей Колесников. – К нему приведет монополизация рынка, вызванная исчезновением дешевых отечественных фармпрепаратов. Если закон сработает так, то тогда это просто вредительство со стороны правительства».

Эксперта поддержала Российская ассоциация аптечных сетей.

«На первый взгляд, новый законопроект, предполагает правильный подход к расходу государственных средств, предлагая взять при регистрации предельной отпускной цены производителя – самую низкую референтную цену, чтобы обеспечить льготными лекарствами не одного, а троих пациентов, – отметила исполнительный директор РААС Нелли Игнатьева. – Но в чем проблема? С одной стороны, мы разрабатываем механизмы поддержки отечественного фармпроизводителя, чтобы мотивировать развитие производства на нашем локальном рынке. И в то же время предлагаем подобные изменения в закон».

Конфликт интересов

Сегодня в России налицо конфликт интересов между представителями фармацевтического бизнеса и пациентским сообществом, которое хочет иметь качественные лекарства, не ограничиваясь при этом исключительно дженериками, но получать также и оригинальные препараты по более низким ценам.

«Главная цель законопроекта – не только сократить бюджетное финансирование, но и обеспечить нуждающихся граждан лекарственными препаратами, – заключила Татьяна Цыбизова. – Адекватная цена на лекарственные препараты должна быть на территории всей России, а не только в Москве и Санкт-Петербурге».