Сегодня программа импортозамещения стала одной из основных для российской экономики, а отечественным производителям, в том числе медицинских изделий, уделяется повышенное внимание со стороны государства. Однако трудностей, которые вынуждены преодолевать российские предприятия, остается по-прежнему немало.

С какими проблемами сталкиваются производители медицинских изделий для травматологии, ортопедии и протезирования в России?

Портал «ЛекОбоз» узнал мнения экспонентов выставки медизделий, а также участников V юбилейного Конгресса «Медицинская помощь при травмах. Новое в организации и технологиях. Перспективы импортозамещения в России».

Дорогостоящее оборудование

Общей проблемой для многих отечественных производителей является отсутствие в стране необходимого оборудования и комплектующих. Поэтому многие компании вынуждены приобретать его за рубежом.

«Одна из проблем российских производителей, которая одновременно является и причиной их отставания, это отсутствие такого высококлассного технологического оснащения. Такое оборудование стоит немало, и позволить себе приобрести его предприятия могут только за счет поддержки со стороны государства», – рассказывает генеральный директор ФГУП «ЦИТО» Виктор Спектор в интервью порталу «ЛекОбоз».

В то же время среди позитивных моментов респонденты отметичают то, что выбор отечественного оборудования постепенно становится все больше, что было трудно себе представить еще несколько лет назад.

Многие производители столкнулись с последствиями введения санкций в отношении России, когда пытались приобрести необходимое оборудование за рубежом.

В частной беседе производители жаловались на то, что проблемой стало приобретение высокотехнологичного оборудования, которое используется для производства протезов. Некоторые страны отказываются продавать технику в виду действующих санкций. Отечественные же предприятия не могут представить достойную замену.

Российское качество

Что касается качества российских медицинских изделий, то сегодня оно сопоставимо с качеством зарубежных аналогов, а по отдельным параметрам даже превосходит их. Об этом заявили все опрошенные нами производители.

«В чем отстает вся отрасль травматологии и нейрохирургии – это производство инструментария, – заявил коммерческий директор компании «Эндокарбон» (Пенза), входящей в холдинг «МедИнж», Константин Поляков. – Потому, что создать хороший имплантат – это большое дело, но также важно создать хороший инструмент для его установки. Производством инструмента для большинства самых известных компаний занимается одно предприятие. В России качественный инструмент изготовить довольно тяжело. Но сделать это реально – просто нужно, чтобы государство поддержало заводы, которые этим занимаются».

Предубеждение и недоверие

Абсолютно все опрошенные нами производители заявили, что регулярно сталкиваются с недоверием в отношении выпускаемой ими продукции со стороны как врачебного, так и пациентского сообщества.

«Предубеждения, безусловно, есть, – отмечает Константин Поляков. – Очень тяжело изменить мнение специалистов, которые годами работают с импортными медизделиями и привыкли к ним».

Зачастую это связано с тем, что россияне просто не знают, что у нас в стране производится продукция, которая по качеству превосходит зарубежную.

«Наши отечественные протезные предприятия предпочитают закупать немецкое оборудование, а не российского производства. В то же время наши соседи – Белоруссия – делают выбор в пользу российского оборудования и протезов», – поделился руководитель отдела продаж протезно-ортопедического центра Scoliologic Александр Юдинков.

«Мы столкнулись с проблемой, когда благотворительные фонды собирают средства для детей, и отправляют их на протезирование за рубеж. Притом, что у нас пациенты получают протезы высочайшего качества, которые не хуже, а иногда лучше, чем зарубежные», – отметил он.

Доказать на деле

Методы преодоления недоверия к российским медизделиям у всех производителей схожи – доказать качество можно только на практике.

«С предубеждением мы сталкиваемся. Только транспарентность, только открытость, работа со всеми врачебными сообществами может переубедить, – заметил Виктор Спектор. – Без доказательной медицины никого не убедишь. Это сложная планомерная деятельность, никаким административным ресурсом не заменяемая. Мы постоянно работаем в этом направлении: новые изделия разрабатываем вместе с врачами, проводим полновесные клинические испытания».

«Случаи недоверия есть. Но связаны они не с качеством керамики, а с тем, что врачи оказываются не готовы к новым технологиям. В то же время хирурги высокого класса доверяют качеству нашей продукции. А с остальными мы проводит ежедневную работу, убеждая в том, что российским имплантам можно доверять», – говорит генеральный директор компании «МОЙЕ Керамик-Имплантате» Анатолий Карлов.

«Поменять этот вектор предубеждение возможно, но на то, чтобы мы, как отечественный производитель, доказали, что наши изделия тоже достойного качества, требуется время», – отметил Константин Поляков.

Удушающие законы

Для отдельных производителей протезов серьезную проблему представляют законодательные нововведения, ставящие в невыгодное положение российские предприятия.

В частности, серьезную тревогу вызывают нормы, обязывающие получать для индивидуальных ортопедических изделий регистрационное удостоверение вместо декларации о соответствии.

«То есть под каждый протез придется собирать документы и регистрировать его как отдельное изделие, – жалуется руководитель отдела производства оборудования и комплектующих Scoliologic Мария Бехтерева. – Во–первых, стоимость регистрационного удостоверения высока. Во-вторых, если те изменения в законодательстве, о которых идет речь, будут приняты, то мы обязаны будем ждать 3-4 года, чтобы поставить легально протез. Это не только не выгодно экономически, но и бесполезно для пациентов. За это время мышцы атрофируются, нервы перестают нормально функционировать. Те, кто начинают ходить на костылях, привыкают к этому и уже не оденут протез».

Большинство же компаний, с представителями которых нам удалось побеседовать, не имеют серьезных претензий к регуляторной политике.

Меры поддержки

В целом производители считают, что действующее сегодня законодательство в достаточной мере защищает отечественную индустрию.

«В принципе, отечественный производитель при выходе на торги по 44-ФЗ и 223-ФЗ уже получает преференции, если участвуют два отечественных производителя. Победить иностранные компании достаточно тяжело. Это – хороший инструмент, и он нам помогает», – отметил Константин Поляков.

«Преференция отечественным производителям комплектующих приведет к недовольству пациентов, которые не смогут получить лучшее по качеству изделия. Потому что некоторые инновационные комплектующие для ортопедических изделий в России просто не производятся», – подчеркнул Александр Юдинков.

«При закупках мы получаем преференции, как отечественный производитель, других преференций у нас нет, – говорит Анатолий Карлов. – Поддержка отечественного производства, безусловно, нужна. Как именно это должно происходить, сказать затрудняюсь. Но сотни миллионов долларов, которые так нужны стране, не должны уходить за границу из-за того, что федеральные центры закупают протезы иностранного производства».

«Если предоставить возможность российским производителям не продавать продукцию по 44-ФЗ, а через квоты поставлять изделия в медучреждения, это привет к тому, что мы перестанем конкурировать с зарубежными производителями, и в итоге наш продукт потеряет в качестве. Минздрав и Минпромторг много делают для поддержки российского производителя, слышат отрасль и всячески содействуют движению вперед. Компромисс между поддержкой российского производителя и конкуренцией, толкающей к развитию, у нас найден», – заключил Виктор Спектор.