Какой станет «Фарма–2030»? На конгрессе «Фармбизнес–2018» замминистра промышленности и торговли РФ Сергей Цыб предложил фарм¬отрасли самой ответить на этот вопрос.

Статья из газеты "ЛекОбоз"

Фармпром должен обозначить главные направления своего развития. Исходя из его предложений и будет формироваться новая национальная программа. И сегодня «Лекарственное обозрение» поделится первыми ответами на вопрос: чего не хватает сейчас отечественной фармацевтике?

Свои мнения высказали участники стратегической сессии конгресса «Фармбизнес 2018» – «Импортозамещение в действии».

Стабильность, стабильность и ещё раз стабильность

...Это, пожалуй, самый популярный ответ. О предсказуемости и устойчивости мечтают даже международные гиганты – те, чьи обороты больше оборотов российского фармацевтического рынка. Зыбкость ситуации отмечает и крупный, и небольшой, и национальный, и локализованный производитель.

«Главное, чего хочется, – это стабильность, – заявляет гендиректор компании «НоваМедика» Александр Кузин. – Сегодня на производство полного цикла выходят «АстраЗенека» и «Новартис». А начинали они в 2010 м... Если наш проект стартует сейчас, то результатов стоит ожидать после 2020 года. Мы целимся в цель и не знаем даже, где эта цель будет находиться».

«Мы с партнёрами приняли решение: стрелять в том направлении, в котором эта мишень, кажется, будет, – и в шутку, и всерьёз дополняет совладелец завода «Озон» Виталий Алейников. – Мы пытаемся смотреть на жизнь с оптимизмом, хотя она, конечно, вносит свои коррективы. Чаяния и надежды коррелируют с национальным менталитетом. А в нём важны избегание неопределённости и дистанция власти. Хотелось бы сократить эту дистанцию и уменьшить неопределённость. Но, поскольку речь идёт о культурных особенностях России, изменения займут значительный срок».

Что такое неопределённость? Ответ ясен. С пробелами и разночтениями документов и непредвиденными поворотами в стратегиях профессионал сталкивается всегда. Даже в ту минуту, когда является пациентом перед врачом.

Но что же такое дистанция власти? Это целый комплекс культурных особенностей, включающий в себя, как следствие, и труднодоступность регулятора, и сложности в исправлении регуляторных ошибок, и необходимость для гражданина и предприятия продумывать ситуацию на 5–10 ходов вперёд, как в сложнейшей шахматной партии.

«Необходима предсказуемость хотя бы в 5–6 летнем интервале», – подчёркивает директор отдела корпоративных связей Pfizer в России Наиль Егофаров. А теперь вспомним обороты этой фармацевтической компании... Быть может, неопределённость в развитии экономики и законодательстве «в одной отдельно взятой стране» порой даже важнее, чем международный уровень признания?

Единство регулирования

Два с лишним года назад шли разговоры об объединении нескольких российских надзорных органов в аналог американской FDA. Возможно, осуществить подобное на практике трудно и, более того, в этом нет необходимости. Однако регуляторная раздробленность – то, о чём до сих пор говорят фармпроизводители. Минздрав ведает одними функциями фармацевтики, Минпромторг – другими, ФАС – третьими... Как собрать всё воедино?

«Хотелось бы формирования инновационного регуляторного органа, чтобы инновационные препараты быстрее находили дорогу на российский фармацевтический рынок, чтобы передовые разработки быстрее регистрировались, – обращается к регуляторам директор «Р Фарм» по экономике здравоохранения Александр Быков. – Инновации – это всё-таки инвестиции в будущее».

Эксперт ссылается на данные AIPM. Согласно этим сведениям, в нашей стране сегодня доступна лишь треть новых лекарственных молекул. Доступ лекарства к пациенту затруднён из-за целого ряда барьеров.

О доступности доступного

Решить ситуацию с нижним ценовым сегментом ЖНВЛП – вот что должно стать задачей государственной важности, считает Виталий Алейников: «Эти лекарства – опробованные, проверенные, активно применяемые, иногда уходящие. Но без их большого количества медицины не будет ни сегодня, ни завтра».

Свою роль, пусть сейчас и не первостепенную, играет и информированность пациента: привыкая искать сведения о здоровье в Интернете, он осваивает и такие понятия, как «взаимозаменяемость» или «воспроизведённый препарат». И начинает понимать – дороговизна и качество не всегда понятия равнозначные.

Как считает Алейников, стратегия «чем дороже – тем лучше» со временем окажется проигрышной и для аптеки.

Быстрее, яснее, прозрачнее

«Нашей фармотрасли не хватает пакета законов, прозрачных и инвестстимулирующих, которые позволят с оптимизмом смотреть в будущее и видеть цель, в направлении которой мы движемся, – считает президент компании «Активный компонент» Александр Семёнов. – Необходимо убрать низкий темп принятия решений и непредсказуемость этих решений со стороны регуляторных органов».

Сложности документов – навряд ли сугубо российское изобретение. Если посмотреть на зарубежную фармацию с точки зрения экспорта, бумажный вопрос – лишь отражение серьёзного неравенства. Неравенства как результата определённых правовых подходов.

«Давайте подумаем о взаимности, – обращается к коллегам и регулятору заместитель генерального директора BIOCAD по работе с органами государственной власти Алексей Торгов. – Россия принимает всех, а Россию не пускает на свои рынки практически никто. Быть может, и нам стоит применять европейский подход к регистрации зарубежных лекарств? Действовать надо симметрично...»

Без экспорта никак!

Кстати, точка зрения фармпрома на фармацевтический экспорт... практически полностью совпадает с точкой зрения регулятора, определившего предварительно это направление как одно из главных для «Фармы 2030».

«Ориентация только на внутренний рынок проигрышна. Он со временем исчерпает себя. Нельзя не ориентироваться изначально на экспорт», – уверен Алексей Торгов.

«Необходимо, чтобы импортозамещение было с экспортным компонентом», – убеждён и Александр Быков.

«Интерес к отечественной субстанции за два года вырос очень сильно. Объём реализации за 2017 год у нас вдвое больше, чем за 2016 й. Как в деньгах, так и в упаковках... – рассказывает гендиректор «ФармИнтеллект», член совета директоров ГК «Бион» Елена Синченко. – И нужно понимать, что ёмкость российского рынка для производства субстанций не очень велика. Надо смотреть дальше. Мы бы просили у правительства помощи в выходе на экспорт. Первый шаг уже сделан – подана заявка в PIC/S».

Если российский экспортный центр будет содействовать подготовке фармпредприятий к внешнему аудиту, это станет серьёзной поддержкой для промышленности, считает Елена Синченко. Важны ведь не только инвестиции – необходима и методическая помощь.

Самое важное – продолжать действовать

«Инвестировать или не инвестировать? Надо развиваться», – убеждена Елена Синченко. Даже если нет тех условий, которые серьёзно бы облегчили жизнь промышленности. Даже если правовая неопределённость порой перевешивает все надежды на успех.

С такой точкой зрения согласны и другие участники стратегической сессии.

«Не думаю, что существует что-то, что можно отменить по щелчку пальцев – и тогда вся промышленность немедленно начнёт инвестировать», – с долей иронии замечает Алексей Торгов.

«Мы не можем сидеть и ждать, – убежден Александр Семёнов. – И мы вкладываем в строительство наших заводов. С верой в светлое будущее».

«Сегодняшнее обсуждение – редкий случай оптимизма, – подводит итог заместитель генерального директора STADA CIS Иван Глушков. – Наверное, во многом благодаря тому, что делаем мы сами. Высокие ожидания от государственного регулятора корректируются пониманием того, что мы должны и можем сделать».

Дорогу осилит идущий. Но если вовремя её отремонтировать, то он с меньшими усилиями преодолеет значительно большее расстояние.