Компании «Рош» и «Р-Фарм» объявляют о выводе на российский рынок лекарственного препарата для лечения пациенток с HER2-положительным (HER2+) раком молочной железы (РМЖ) — одним из самых агрессивных подтипов данного заболевания. Об этом информирует пресс-служба компании Рош.

В России этот препарат применяется более двух лет в качестве компонента зарегистрированного препарата пертузумаб + трастузумаб [набор], включенного в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В связи с расширением показаний к применению препарата было принято решение о выводе на рынок ЛС в виде отдельного лекарственного препарата с целью увеличения его доступности и удовлетворения всевозрастающей потребности в инновационном жизнесохраняющем лечении. Это позволит исключить риск затруднений в обеспечении пациенток проводимой терапией, который возникает в связи с продолжающейся дискуссией о процедуре регистрации и правоприменительной практикой обращения препаратов в виде набора на территории РФ.

Ежегодно в РФ выявляется более 65 тыс. новых случаев РМЖ. При этом большая часть из них — у женщин трудоспособного возраста. Примерно 20% тех, у кого диагностировали РМЖ, имеют HER2+ подтип, характеризующийся более агрессивным течением, высоким риском метастазирования и низкими показателями выживаемости. За 10 лет государство сделало значительный шаг в обеспечении лечением этих пациенток. Сегодня все вновь выявленные пациентки с подтверждённым диагнозом HER2+ РМЖ получают базовую терапию трастузумабом. Внедрение нового препарата в рутинную практику лечения раннего рака дает шанс на излечение и снижение показателей смертности от РМЖ в России, переводя метастатическую форму HER2+ РМЖ в хроническое заболевание, увеличив общую выживаемость пациенток до беспрецедентных 5-ти лет.

С целью расширения доступа российских пациенток к инновационной терапии HER2+ РМЖ компании «Рош» и «Р-Фарм» достигли договоренности о локализации полного цикла производства нового лекарственного препарата на территории Российской Федерации.